Descrizione
Per azienda attiva nella produzione di macchinari per il settore bio medicale ricerchiamo
ADDETTO DELL’ASSICURAZIONE QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI
la figura ricercata si dovrà occupare di:
Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.
Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero.
Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l’ente notificato.
Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.
Qualità del prodotto: contribuisce al controllo della qualità dei prodotti e dei processi.
REQUISITI DELLA MANSIONE
- Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico
- Esperienza di 2/3 anni nell’ambito assicurazione qualità e affari regolatori
- Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
- conoscenza inglese livello B2
RAL: 35k
Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026
Requisiti