Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:
 

Investigation & Client Quality Specialist

Sede: Provincia di Frosinone

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE

 

Compiti specifici / Attività principali:

La risorsa, inserita nel TEAM INVESTIGATION, in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuperà di:

• Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
• Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
• Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
• Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
• Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
• Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
• Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
• Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
• Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
• Redazione di report su eventi di qualità.
• Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
• Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
• Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
• Partecipazione alla stesura di FMEA.
• Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
• Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
• Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
• Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
• Supporto ai processi di Readiness e BU.

 

Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori
 

Requisiti

• Titolo di studio:
  Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie

• Conoscenze tecniche e informatiche:
  Normative GMP (EU e US)
  Pacchetto MS Office

• Esperienza professionale:
  Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili)

• Lingue:

Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto

• Soft Skills:

Capacità di problem solving
Proattività e attitudine al lavoro di squadra
Buone capacità comunicative e di negoziazione
Ottime capacità organizzative
Gestione del tempo

Offerta:

• Contratto a tempo determinato iniziale in somministrazione per sostituzione maternità, con possibilità di proroga ed inserimento  futuro
• livello D1 ccnl chimico industria 14 mensilità
• Opportunità di crescita professionale e formazione continua.

Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e innovativo.
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Annuncio valido fino a: 29-Nov-2026

Multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico

Laurea in Biologia, Farmacia, CTF o Biotecnologie. Esperienza in Investigation/ Quality Assurance/Quality Control / BRR preferibilmente in aziende che producono farmaci sterili. ​​​​​​​Buona conoscenza dell'inglese