Descrizione
Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, Italy
La posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti. La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici, con attenzione alla qualità e alla sicurezza dei prodotti.
Responsabilità del Ruolo
- Gestire le pratiche di registrazione e conformità dei dispositivi medici presso le autorità regolatorie.
- Preparare e aggiornare la documentazione tecnica e i dossier di registrazione.
- Monitorare le normative nazionali ed europee in materia di dispositivi medici e assicurare l’adeguamento delle procedure interne.
- Collaborare con i team di sviluppo e produzione per garantire la conformità dei prodotti alle normative applicabili.
- Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie e supportare le attività di audit e ispezione.
- Formare il personale interno sulle normative di settore e sulle procedure di compliance.
Annuncio valido fino a: 15-May-2027
Azienda
biomedical company
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Regulatory Affairs di dispositivi medici.
- Conoscenza approfondita delle normative europee (MDR, IVDR) e delle procedure di registrazione.
- Capacità di redazione di documentazione tecnica e dossier di registrazione.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli e problem solving.
- Certificazioni professionali nel settore Regulatory Affairs rappresentano un plus