Descrizione
Manpower Milano cerca per società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un\una Validation Specialist da inserire nel proprio team CQV.
La risorsa si aggiungerà al team di CQV e sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività:
CARATTERISTICHE RICHIESTE:
Il candidato ideale:
La risorsa si aggiungerà al team di CQV e sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività:
- Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata.
- Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata.
- Attività di calibrazione e verifica strumentazione.
- Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID.
- Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori).
CARATTERISTICHE RICHIESTE:
Il candidato ideale:
- Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
- Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
- Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.
- Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata). Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
- Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
- È competente in ambito CSV/Data Integrity.
- Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
- Diretto a tempo indeterminato
- RAL 28 - 33K
- Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo.
- Milano Sud - necessario essere automuniti, non collegata con i mezzi
Annuncio valido fino a: 30-Sep-2026
Requisiti
Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.
Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata). Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
È competente in ambito CSV/Data Integrity.
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.