Descrizione
PDS Quality Operations Analyst
Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst da inserire all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS).
La risorsa entrerà a far parte di un team operante in ambiente GMP/GLP, supportando le attività di Quality Operations e contribuendo allo sviluppo di prodotti e tecnologie innovative per il settore farmaceutico.
Principali responsabilità
- Revisione e verifica delle attività analitiche e della documentazione prodotta dal laboratorio QC PDS.
- Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità dei dati nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
- Revisione della documentazione relativa a:
- rilascio prodotti;
- studi di stabilità;
- validazione e trasferimento di metodi analitici;
- analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients).
- Valutazione dei risultati ottenuti mediante tecniche analitiche quali HPLC, UV-Vis, FT-IR e test farmacopeici.
- Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
- Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche.
- Redazione e gestione della documentazione tecnica, prevalentemente in lingua inglese.
- Supporto occasionale alle attività operative di laboratorio, previo adeguato percorso formativo.
Requisiti
- Diploma di Perito Chimico e/o Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
- Esperienza indispensabile di almeno 6 mesi in laboratorio Controllo Qualità Chimico presso aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche.
- Costituirà requisito fortemente preferenziale aver maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo.
- Non saranno prese in considerazione candidature con esperienza maturata esclusivamente nel settore alimentare.
- Conoscenza delle principali tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, UV-Vis, FT-IR).
- Conoscenza delle normative GMP e dei principi di Data Integrity.
- Esperienza nella revisione di dati e documentazione analitica costituirà titolo preferenziale.
- Familiarità con software di laboratorio.
- La conoscenza e l'utilizzo del software Empower saranno considerati un importante plus.
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello B1 o superiore).
Completano il profilo
- Precisione e attenzione al dettaglio.
- Capacità di problem solving e analisi critica.
- Attitudine al lavoro in team.
- Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
- Flessibilità e orientamento al miglioramento continuo.
Si offre
- Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower della durata di 12 mesi.
- Concrete prospettive di continuità e successivo inserimento diretto in azienda.
- Inquadramento secondo CCNL Chimico-Farmaceutico - Livello D1.
- Inserimento in una realtà multinazionale altamente innovativa e orientata alla crescita professionale.
Sede e orario di lavoro
Sede di lavoro: Monza (MB)
Orario: Full time, 38,5 ore settimanali, dal lunedì al venerdì a giornata. È richiesta disponibilità occasionale al lavoro su turni 1-2 (06:00-13:30 / 13:15-20:45).
Se desideri lavorare in un contesto farmaceutico internazionale e contribuire alla qualità di prodotti innovativi destinati al mercato globale, candidati ora.
Azienda
Requisiti