PDS Quality Operations Analyst

Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst.

La risorsa entrerà a far parte del team Quality Operations all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS), operando in un ambiente GMP/GLP altamente regolamentato e collaborando con i team Quality, QC Laboratory e Technical Operations per garantire la qualità, la conformità e l'integrità dei dati a supporto dello sviluppo e della commercializzazione di prodotti farmaceutici. 

Principali responsabilità

• Revisione e verifica della documentazione analitica prodotta dal laboratorio QC. 
• Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità della documentazione nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity. 
• Revisione dei dati analitici relativi a:
  • rilascio di prodotto;
  • studi di stabilità;
  • validazione e trasferimento di metodi analitici;
  • analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients). [it.linkedin.com], [ichgcp.net]
• Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
• Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e regolatori.
• Utilizzo di sistemi informatizzati per la gestione dei dati e della documentazione di laboratorio.
• Redazione di report tecnici e gestione della documentazione in lingua inglese.
• Supporto occasionale alle attività analitiche di laboratorio, ove richiesto. 

Requisiti

• Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Biochimica, Ingegneria Chimica o discipline scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 2 anni in laboratorio analitico o Quality Operations in ambiente GMP/GLP.
• Conoscenza delle principali tecniche analitiche quali HPLC, GC, FT-IR e UV-Vis. 
• Buona conoscenza dei sistemi qualità e dei requisiti GMP/GLP.
• Familiarità con sistemi LIMS e pacchetto Microsoft Office.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento alla qualità. 

Completano il profilo

• Capacità di analisi e problem solving.
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione interfunzionale.
• Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Approccio proattivo e orientato al miglioramento continuo.

Si offre

• Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower, con concreta prospettiva di continuità e successiva assunzione diretta in azienda.
• CCNL Chimico-Farmaceutico, livello D1.
• Ambiente multinazionale innovativo e altamente specializzato.
• Formazione continua e concrete opportunità di crescita professionale.

Sede e orario di lavoro

Sede di lavoro: Monza (MB)

Orario: Full time, 38,5 ore settimanali.

Turni: disponibilità al lavoro su due turni:

• 06:00 - 13:30
• 13:15 - 20:45

Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026