Validation Specialist - QA & CSV

Azienda

.

Descrizione

Per conto di importante azienda farmaceutica siamo alla ricerca di un/a Validation Specialist - QA & CSV che si inserirà all'interno del reparto Quality dell'azienda. Nello specifico la persona selezionata, riportando direttamente al Validation & Risk Manager, si focalizzerà nelle attività di convalida di sistemi informatici, data integrity e mantenimento della compliance GMP.

Mansioni:
-Eseguire convalide e riconvalide periodiche dei sistemi informatici, in linea con quanto previsto dal nuovo Annex 15 delle EU GMP e dal 21 CRF par 11 di FDA
-Redigere i documenti di ''periodic review'' dei SW, in linea con quanto richiesto dall' Annex 11 delle EU-GMP
-Collaborare con le singole funzioni aziendali che utilizzano SW ad impatto GMP ai fini di una corretta gestione del ''data integrity'', in linea con quanto previsto dalle nuove linee guida MHRA, EMA, FDA e PIC/s
-Collaborare con le singole funzioni aziendali nella gestione del ''configuration managment'' e dei cambi ai SW
-Condurre audit di sorveglianza del sistema e dei processi correlati.


Profilo:
-Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche
-Pregressa esperienze nel ruolo di almeno due anni maturata all'interno di aziende farmaceutiche/biomedicale.
-Ottime conoscenza dei sistemi informatici
-Ottima conoscenza della lingua inglese

La sede di lavoro è ubicata nel Veneto. L'inquadramento del candidato prescelto sarà commisurato alla sua effettiva esperienza e competenza.

Luogo di lavoro:

Veneto

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

22/11/2017

Codice annuncio:

500199847

Visualizzazioni annuncio:

300

Nome filiale:

MESTRINO Mercato

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

Validation Specialist - QA & CSV

Veneto
Full Time
22/11/2017
500199847
300
MESTRINO Mercato
1

Azienda

.

Descrizione

Per conto di importante azienda farmaceutica siamo alla ricerca di un/a Validation Specialist - QA & CSV che si inserirà all'interno del reparto Quality dell'azienda. Nello specifico la persona selezionata, riportando direttamente al Validation & Risk Manager, si focalizzerà nelle attività di convalida di sistemi informatici, data integrity e mantenimento della compliance GMP.

Mansioni:
-Eseguire convalide e riconvalide periodiche dei sistemi informatici, in linea con quanto previsto dal nuovo Annex 15 delle EU GMP e dal 21 CRF par 11 di FDA
-Redigere i documenti di ''periodic review'' dei SW, in linea con quanto richiesto dall' Annex 11 delle EU-GMP
-Collaborare con le singole funzioni aziendali che utilizzano SW ad impatto GMP ai fini di una corretta gestione del ''data integrity'', in linea con quanto previsto dalle nuove linee guida MHRA, EMA, FDA e PIC/s
-Collaborare con le singole funzioni aziendali nella gestione del ''configuration managment'' e dei cambi ai SW
-Condurre audit di sorveglianza del sistema e dei processi correlati.


Profilo:
-Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o informatiche
-Pregressa esperienze nel ruolo di almeno due anni maturata all'interno di aziende farmaceutiche/biomedicale.
-Ottime conoscenza dei sistemi informatici
-Ottima conoscenza della lingua inglese

La sede di lavoro è ubicata nel Veneto. L'inquadramento del candidato prescelto sarà commisurato alla sua effettiva esperienza e competenza.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.