Tecnico controllo qualità

Azienda

SETTORE CHIMICO

Descrizione

Multinazionale collocata a Padova e specializzata nella realizzazione di vaccini per settore Zoo Profilattico cerca: 1 QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, il cui obbiettivo è implementare, monitorare i sistemi ed i processi di controllo qualità sul ciclo produttivo e sulla distribuzione del prodotto secondo le regole GMP e le linee guida BI AH. Inoltre assumerà il ruolo di Assicuratore dei processi di Lavoro in totale sterilità ed il monitoraggio ambientale, seguendo le linee guida e la strategia Glodal della multinazionale.
Compiti e responsabilità:
Mantenere un focus molto proattivo sulla Cultura del controllo qualità locale aziendale, assicurando che il sistema di gestione qualità sia sempre implementato e mantenuto secondo le le regolamentazioni localo CGM, ma anche rispondendo alle richieste Corporate. Assicurare che saranno organizzate delle sezioni di formazione legate alla qualità e programmi di formazione secondo norme GMP e GDP. Supporterà i processi di controllo della documentazione in ambito qualità, inoltre controllerà e raccoglierà la documentazione GxP. Dovrà mantenere i master Files aggiornati, e organizzare i Site Quality System con relative revisioni. Dovrà verificare che i programmi si svolgano come accordato Dovrà verificare in loco il Product Quality Review. Parteciperà alle Audit e alle ispezioni ( sia interne che ufficiali). Dovrà mantenere livelli molto alti sulla gestione della documentazione. Dovrà garantire che le regole di mantenimento e preservazione dell integrità dei dati siano seguite, in tutte le loro fasi, soprattutto nell interfaccia Pc con sistemi di validazione. Inoltre il sistema di gestione locale per i processi di lavorazione Asettica e il Monitoraggio Locale ambientale devo essere costantemente valutati ed implementati, in accordo e condivisione con le politiche Global Deve garantire la creazione ed implementazione e revisione delle C- GMP Compliance secondo le procedure locali note come SOPs Deve supportare il sistema Qualitativo Locale, compreso il sistema di dati devianti, Caps , ispezioni locali e formazione su tali aspetti. Deve supportare il Management nello studiare i dati dissonanti, attivare investigazioni su potenziali errori e creare dei follow up, delle procedure correttive e preventive, questo deve essere svolto sia nel momento in cui giungono lamentele sul prodotto, sia se si ritira il prodotto al fine di garantire una analisi trasparente e completa. Valutare i bisogni del sistema Qualità su tutti i progetti con impatto GMP.
La Candidatura Ideale: formazione tecnico scientifica ( valutato positivamente un percorso Universitario in Farmacia Biotecnologia Biologia) Richiesta una esperienza minima di 2 anni nel ruolo con conoscenza dell ambiente GxP e le procedure di Lavorazioni in Sterilità. Richiesta una conoscenza discreta delle Eudralex Volume 4 ovvero GMP ( Good Manufacturing Practice) legate alla loro applicazione su prodotti di medicina Veterinaria. Deve conoscere ICH e parte della legislazione italiana che ha a che fare con questo ruolo Deve conoscere le GMP Richieste competenze di project e time management sviluppate Deve avere ottime doti comunicative, lavorerà molto in team e con diversi team Richiesto uso Fluente della Lingua Inglese e ottimo uso del PC, lavoro full time giornaliero in ambiente con ampio respiro internazionale, realtà molto dinamica.

Luogo di lavoro:

Noventa padovana

Disponibilità:

Temporaneo

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

12/04/2021

Codice annuncio:

204972973

Visualizzazioni annuncio:

2988

Nome filiale:

PADOVA Trieste (HUB)

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Tecnico controllo qualità

Noventa padovana
Temporaneo
Full Time
12/04/2021
204972973
2988
PADOVA Trieste (HUB)
1

Azienda

SETTORE CHIMICO

Descrizione

Multinazionale collocata a Padova e specializzata nella realizzazione di vaccini per settore Zoo Profilattico cerca: 1 QUALITY ASSURANCE SPECIALIST, il cui obbiettivo è implementare, monitorare i sistemi ed i processi di controllo qualità sul ciclo produttivo e sulla distribuzione del prodotto secondo le regole GMP e le linee guida BI AH. Inoltre assumerà il ruolo di Assicuratore dei processi di Lavoro in totale sterilità ed il monitoraggio ambientale, seguendo le linee guida e la strategia Glodal della multinazionale.
Compiti e responsabilità:
Mantenere un focus molto proattivo sulla Cultura del controllo qualità locale aziendale, assicurando che il sistema di gestione qualità sia sempre implementato e mantenuto secondo le le regolamentazioni localo CGM, ma anche rispondendo alle richieste Corporate. Assicurare che saranno organizzate delle sezioni di formazione legate alla qualità e programmi di formazione secondo norme GMP e GDP. Supporterà i processi di controllo della documentazione in ambito qualità, inoltre controllerà e raccoglierà la documentazione GxP. Dovrà mantenere i master Files aggiornati, e organizzare i Site Quality System con relative revisioni. Dovrà verificare che i programmi si svolgano come accordato Dovrà verificare in loco il Product Quality Review. Parteciperà alle Audit e alle ispezioni ( sia interne che ufficiali). Dovrà mantenere livelli molto alti sulla gestione della documentazione. Dovrà garantire che le regole di mantenimento e preservazione dell integrità dei dati siano seguite, in tutte le loro fasi, soprattutto nell interfaccia Pc con sistemi di validazione. Inoltre il sistema di gestione locale per i processi di lavorazione Asettica e il Monitoraggio Locale ambientale devo essere costantemente valutati ed implementati, in accordo e condivisione con le politiche Global Deve garantire la creazione ed implementazione e revisione delle C- GMP Compliance secondo le procedure locali note come SOPs Deve supportare il sistema Qualitativo Locale, compreso il sistema di dati devianti, Caps , ispezioni locali e formazione su tali aspetti. Deve supportare il Management nello studiare i dati dissonanti, attivare investigazioni su potenziali errori e creare dei follow up, delle procedure correttive e preventive, questo deve essere svolto sia nel momento in cui giungono lamentele sul prodotto, sia se si ritira il prodotto al fine di garantire una analisi trasparente e completa. Valutare i bisogni del sistema Qualità su tutti i progetti con impatto GMP.
La Candidatura Ideale: formazione tecnico scientifica ( valutato positivamente un percorso Universitario in Farmacia Biotecnologia Biologia) Richiesta una esperienza minima di 2 anni nel ruolo con conoscenza dell ambiente GxP e le procedure di Lavorazioni in Sterilità. Richiesta una conoscenza discreta delle Eudralex Volume 4 ovvero GMP ( Good Manufacturing Practice) legate alla loro applicazione su prodotti di medicina Veterinaria. Deve conoscere ICH e parte della legislazione italiana che ha a che fare con questo ruolo Deve conoscere le GMP Richieste competenze di project e time management sviluppate Deve avere ottime doti comunicative, lavorerà molto in team e con diversi team Richiesto uso Fluente della Lingua Inglese e ottimo uso del PC, lavoro full time giornaliero in ambiente con ampio respiro internazionale, realtà molto dinamica.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000