SPECIALISTA DI FARMACOVIGILANZA

Azienda

Azienda operante nel settore chimico farmaceutico

Descrizione

La risorsa riporterà al Pharmacovigilance QC Manager e nel dettaglio si occuperà di:
- svolgere le attività in accordo alle linee guida in vigore, verificare i risultati della ricerca di letteratura (Pubmed, MLM), controllo settimanale delle segnalazioni spontanee in Eudravigilance e nel sito AIFA
- gestire i reports di segnalazioni di eventi avversi (ADRs/ADEs), conferma dell'identificazione di follow up e duplicati, controllo di qualità dei casi inseriti nel database
- preparazione e sottomissione dei reports di eventi avversi alle autorità competenti
- preparazione di messaggi dei prodotti autorizzati in Extended Eudravigilance Medicinal Products Dictionary
- preparazione di reports periodici di sicurezza (PSURs e PADERs), monitoraggio dell'identificazione di segnali, valutazione delle richieste di informazioni mediche
- gestione dell'archivio e della reportistica
- collaborazione nella gestione di argomenti di assicurazione qualità (modifiche, reclami, deviazioni, CAPA)
IL/La candidato/a ideale è in possesso di laurea in CTF o Farmacia o materie affini e ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella mansione in aziende farmaceutiche. Conosce la normativa in vigore (GPP) e le linee guida italiane ed europee, conosce ed utilizza il dizionario Medra e il sistema Eudravigilance. Sono altresì richieste capacità di problem solving, autonomia, precisione, capacità di interazione con altri dipartimenti aziendali, capacità di gestione delle attività in linea con le scadenze richieste. è richiesta una buona conoscenza della lingua Inglese.

Luogo di lavoro:

Agrate Brianza

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

26/01/2017

Codice annuncio:

500179218

Visualizzazioni annuncio:

1110

Nome filiale:

AGRATE BRIANZA (HUB)

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

SPECIALISTA DI FARMACOVIGILANZA

Agrate Brianza
Assunzione diretta
Full Time
26/01/2017
500179218
1110
AGRATE BRIANZA (HUB)
1

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Descrizione

La risorsa riporterà al Pharmacovigilance QC Manager e nel dettaglio si occuperà di:
- svolgere le attività in accordo alle linee guida in vigore, verificare i risultati della ricerca di letteratura (Pubmed, MLM), controllo settimanale delle segnalazioni spontanee in Eudravigilance e nel sito AIFA
- gestire i reports di segnalazioni di eventi avversi (ADRs/ADEs), conferma dell'identificazione di follow up e duplicati, controllo di qualità dei casi inseriti nel database
- preparazione e sottomissione dei reports di eventi avversi alle autorità competenti
- preparazione di messaggi dei prodotti autorizzati in Extended Eudravigilance Medicinal Products Dictionary
- preparazione di reports periodici di sicurezza (PSURs e PADERs), monitoraggio dell'identificazione di segnali, valutazione delle richieste di informazioni mediche
- gestione dell'archivio e della reportistica
- collaborazione nella gestione di argomenti di assicurazione qualità (modifiche, reclami, deviazioni, CAPA)
IL/La candidato/a ideale è in possesso di laurea in CTF o Farmacia o materie affini e ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella mansione in aziende farmaceutiche. Conosce la normativa in vigore (GPP) e le linee guida italiane ed europee, conosce ed utilizza il dizionario Medra e il sistema Eudravigilance. Sono altresì richieste capacità di problem solving, autonomia, precisione, capacità di interazione con altri dipartimenti aziendali, capacità di gestione delle attività in linea con le scadenze richieste. è richiesta una buona conoscenza della lingua Inglese.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.