Regulatory Affairs Specialist

Azienda

Manpower Srl ricerca per importante cliente operante nel settore farmaceutico un/a Regulatory Affairs Specialist

Descrizione

La risorsa si occuperà di gestire uno specifico portafoglio di prodotti, garantendo l'ottenimento di nuove registrazioni e/o il mantenimento di quelle esistenti nel perimetro della Regione.

PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ
All'interno del team Affari Regolatori EUNA e sotto la guida del Responsabile Area Terapeutica, la risorsa si occuperà delle registrazioni e/o delle attività di mantenimento del ciclo di vita dei prodotti nell'area. 
Nello specifico si occuperà di:
• Attività di pianificazione/organizzazione per la predisposizione della registrazione di nuovi prodotti e il mantenimento della registrazione esistente attraverso procedure di variazione e rinnovi
• Lavorare in collaborazione con le funzioni tecniche interne (quali Quality Assurance, Medical-marketing, Clinical Sciences, Pharmacovigilance) e team regolatori locali o partner esterni per la preparazione dell'applicazione normativa relativa alle nuove registrazioni e alla gestione del ciclo di vita
• Predisposizione del pacchetto anagrafico da condividere con i referenti affari regolatori locali per procedere alla personalizzazione, se necessaria, e presentazione della domanda alle Autorità competenti
• Coordinatore delle attività di R&D degli antinfettivi
• Preparazione e gestione della domanda pediatrica e relativo aggiornamento
• Applicazione dei flussi di lavoro esistenti e delle procedure aziendali
• Monitoraggio e comprensione delle nuove normative e linee guida RA per l'area di responsabilità.
REQUISITI DI LAVORO
La laurea in ambiente scientifico, tra cui, a titolo esemplificativo, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica
Preferibile esperienza pregressa in ambito normativo di almeno 3 anni
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale
I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disponibili
Il candidato deve possedere ottime capacità relazionali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e buona attitudine al problem solving.

Requisiti

Laurea in ambiente scientifico, ottima conoscenza della lingua inglese, esperienza di almeno 3 anni nel ruolo

Luogo di lavoro:

FIRENZE

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

01/03/2022

Codice annuncio:

396306

Visualizzazioni annuncio:

2499

Nome filiale:

684 MP PERM CONS CENTRO

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Regulatory Affairs Specialist

FIRENZE
Assunzione diretta
Full Time
01/03/2022
396306
2499
684 MP PERM CONS CENTRO
1

Azienda

Manpower Srl ricerca per importante cliente operante nel settore farmaceutico un/a Regulatory Affairs Specialist

Descrizione

La risorsa si occuperà di gestire uno specifico portafoglio di prodotti, garantendo l'ottenimento di nuove registrazioni e/o il mantenimento di quelle esistenti nel perimetro della Regione.

PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ
All'interno del team Affari Regolatori EUNA e sotto la guida del Responsabile Area Terapeutica, la risorsa si occuperà delle registrazioni e/o delle attività di mantenimento del ciclo di vita dei prodotti nell'area. 
Nello specifico si occuperà di:
• Attività di pianificazione/organizzazione per la predisposizione della registrazione di nuovi prodotti e il mantenimento della registrazione esistente attraverso procedure di variazione e rinnovi
• Lavorare in collaborazione con le funzioni tecniche interne (quali Quality Assurance, Medical-marketing, Clinical Sciences, Pharmacovigilance) e team regolatori locali o partner esterni per la preparazione dell'applicazione normativa relativa alle nuove registrazioni e alla gestione del ciclo di vita
• Predisposizione del pacchetto anagrafico da condividere con i referenti affari regolatori locali per procedere alla personalizzazione, se necessaria, e presentazione della domanda alle Autorità competenti
• Coordinatore delle attività di R&D degli antinfettivi
• Preparazione e gestione della domanda pediatrica e relativo aggiornamento
• Applicazione dei flussi di lavoro esistenti e delle procedure aziendali
• Monitoraggio e comprensione delle nuove normative e linee guida RA per l'area di responsabilità.
REQUISITI DI LAVORO
La laurea in ambiente scientifico, tra cui, a titolo esemplificativo, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica
Preferibile esperienza pregressa in ambito normativo di almeno 3 anni
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale
I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disponibili
Il candidato deve possedere ottime capacità relazionali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e buona attitudine al problem solving.

Requisiti

Laurea in ambiente scientifico, ottima conoscenza della lingua inglese, esperienza di almeno 3 anni nel ruolo
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000