La risorsa si occuperà di gestire uno specifico portafoglio di prodotti, garantendo l'ottenimento di nuove registrazioni e/o il mantenimento di quelle esistenti nel perimetro della Regione.

PRINCIPALI ATTIVITÀ E RESPONSABILITÀ
All'interno del team Affari Regolatori EUNA e sotto la guida del Responsabile Area Terapeutica, la risorsa si occuperà delle registrazioni e/o delle attività di mantenimento del ciclo di vita dei prodotti nell'area. 
Nello specifico si occuperà di:
• Attività di pianificazione/organizzazione per la predisposizione della registrazione di nuovi prodotti e il mantenimento della registrazione esistente attraverso procedure di variazione e rinnovi
• Lavorare in collaborazione con le funzioni tecniche interne (quali Quality Assurance, Medical-marketing, Clinical Sciences, Pharmacovigilance) e team regolatori locali o partner esterni per la preparazione dell'applicazione normativa relativa alle nuove registrazioni e alla gestione del ciclo di vita
• Predisposizione del pacchetto anagrafico da condividere con i referenti affari regolatori locali per procedere alla personalizzazione, se necessaria, e presentazione della domanda alle Autorità competenti
• Coordinatore delle attività di R&D degli antinfettivi
• Preparazione e gestione della domanda pediatrica e relativo aggiornamento
• Applicazione dei flussi di lavoro esistenti e delle procedure aziendali
• Monitoraggio e comprensione delle nuove normative e linee guida RA per l'area di responsabilità.
REQUISITI DI LAVORO
La laurea in ambiente scientifico, tra cui, a titolo esemplificativo, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Chimica
Preferibile esperienza pregressa in ambito normativo di almeno 3 anni
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che orale
I candidati devono essere persone dinamiche, proattive e disponibili
Il candidato deve possedere ottime capacità relazionali, organizzative e comunicative, capacità di lavorare in team e buona attitudine al problem solving.