Regulatory Affairs Officer

Azienda

importante azienda farmaceutica

Descrizione

Per Azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico caratterizzata da una notevole complessità di impianti chimici automatizzati facente capo ad un gruppo multinazionale selezioniamo

Regulatory Affairs Officer

Le principali aree di responsabilità della posizione ricercata sono:

Gestisce tutti gli aspetti regolatori dei prodotti API e le attività specifiche correlate alla commercializzazione degli stessi
esegue le attività di competenza, mantenendo le informazioni aggiornate, e nel rispetto delle policy aziendali e delle linee guida degli organi internazionali di regolamentazione
collabora in modo proattivo con il team amministrativo del Regolatorio, che rilascia e sottomette i dossier e la documentazione relativa ai prodotti API
tiene aggiornati i vari fascicoli sottoposti alle Autorità competenti, mediante la presentazione delle modifiche e degli aggiornamenti ai vari DFM, gestendo l'aggiornamento del contenuto tecnico dei dossier, in base alle informazioni disponibili
nell ottica di implementare il business nei nuovi mercati, sviluppa/predispone i dossier in linea con la policy aziendale e in conformità con le disposizioni delle autorità locali
risponde alle richieste di informazioni aggiuntive formulate dalle Autorità Sanitarie (chiarimenti circa la mancanza di informazioni sul contenuto tecnico del file), interfacciandosi in modo collaborativo/proattivo con i dipartimenti coinvolti nel processo, al fine raccogliere ed elaborare risposte appropriate alle questioni sollevate
supporta i clienti quale RA assegnatario delle richieste di servizio, fornendo informazioni pertinenti con risposte professionali
partecipa, se necessario, ai meeting interni (con Produzione, dipartimenti QA, QC e R&D) o a conferenze con i clienti o con il personale di marketing, al fine di contribuire a risolvere i problemi di natura tecnica o commerciale.
I requisiti per accedere alla selezione sono:

Laurea in Chimica, Chimica industriale, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
3/5 anni di esperienza pregressa all interno dei dipartimenti Regulatory di aziende produttrici di API
Conoscenza buona della lingua inglese, sia parlata che scritta
Capacità di collaborazione e di lavoro in team
Capacità organizzative e di pianificazione

Un Master in ''Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie'' costituirà un gradito plus.

Si offre una concreta opportunità professionale in un contesto di rilievo a livello internazionale.

Luogo di lavoro:

Rho

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

30/08/2017

Codice annuncio:

500193883

Visualizzazioni annuncio:

1199

Nome filiale:

RHO Cadorna

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

Regulatory Affairs Officer

Rho
Full Time
30/08/2017
500193883
1199
RHO Cadorna
1

Azienda

importante azienda farmaceutica

Descrizione

Per Azienda multinazionale operante nel settore farmaceutico caratterizzata da una notevole complessità di impianti chimici automatizzati facente capo ad un gruppo multinazionale selezioniamo

Regulatory Affairs Officer

Le principali aree di responsabilità della posizione ricercata sono:

Gestisce tutti gli aspetti regolatori dei prodotti API e le attività specifiche correlate alla commercializzazione degli stessi
esegue le attività di competenza, mantenendo le informazioni aggiornate, e nel rispetto delle policy aziendali e delle linee guida degli organi internazionali di regolamentazione
collabora in modo proattivo con il team amministrativo del Regolatorio, che rilascia e sottomette i dossier e la documentazione relativa ai prodotti API
tiene aggiornati i vari fascicoli sottoposti alle Autorità competenti, mediante la presentazione delle modifiche e degli aggiornamenti ai vari DFM, gestendo l'aggiornamento del contenuto tecnico dei dossier, in base alle informazioni disponibili
nell ottica di implementare il business nei nuovi mercati, sviluppa/predispone i dossier in linea con la policy aziendale e in conformità con le disposizioni delle autorità locali
risponde alle richieste di informazioni aggiuntive formulate dalle Autorità Sanitarie (chiarimenti circa la mancanza di informazioni sul contenuto tecnico del file), interfacciandosi in modo collaborativo/proattivo con i dipartimenti coinvolti nel processo, al fine raccogliere ed elaborare risposte appropriate alle questioni sollevate
supporta i clienti quale RA assegnatario delle richieste di servizio, fornendo informazioni pertinenti con risposte professionali
partecipa, se necessario, ai meeting interni (con Produzione, dipartimenti QA, QC e R&D) o a conferenze con i clienti o con il personale di marketing, al fine di contribuire a risolvere i problemi di natura tecnica o commerciale.
I requisiti per accedere alla selezione sono:

Laurea in Chimica, Chimica industriale, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
3/5 anni di esperienza pregressa all interno dei dipartimenti Regulatory di aziende produttrici di API
Conoscenza buona della lingua inglese, sia parlata che scritta
Capacità di collaborazione e di lavoro in team
Capacità organizzative e di pianificazione

Un Master in ''Tecnologie farmaceutiche e attività regolatorie'' costituirà un gradito plus.

Si offre una concreta opportunità professionale in un contesto di rilievo a livello internazionale.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.