Regulatory Affairs Manager

Azienda

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Descrizione

Il nostro TEAM specializzato nel settore Chimico-Farmaceutico ricerca nuovi candidati.

Principali Attività
- Gestione operativa di tutte le attività regolatorie relative ai prodotti di propria competenza (nuovi lanci e prodotti esistenti) nel rispetto delle normative pertinenti e delle procedure aziendali
- Supporto/collaborazione al lancio dei nuovi prodotti e alle modifiche dei prodotti esistenti, nel rispetto delle tempistiche stabilite per il prodotto. Supporto/collaborazione con le varie funzioni aziendali per la gestione di qualsiasi problematica di natura regolatoria
- Gestione dei progetti trasversali in capo a RA che possono interessare altre funzioni.
- Attività finalizzate all`ottenimento di nuove AIC
- Attività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all`approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)
- Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunset
- Contatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoria
- Attività di valutazione di nuovi prodotti per in-licencing, attività di valutazione di nuovi fornitori di prodotto, in collaborazione con le altre funzioni aziendali
- Aggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenza
- Partecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali.



Requisiti richiesti

- Laurea in Materie Scientifiche
- Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche.
- Conoscenza normative regolatorie italiane ed europee relative ai medicinali
- inglese fluente scritto e parlato
- Collaborazione e capacità di lavorare in team
- Orientamento al risultato
- Ottima conoscenza del pacchetto office.

Luogo di lavoro:

italia

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

29/07/2020

Codice annuncio:

500267461

Visualizzazioni annuncio:

4516

Nome filiale:

LIFE SCIENCES

Numero di candidati ricercati:

30
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Regulatory Affairs Manager

italia
Assunzione diretta
Full Time
29/07/2020
500267461
4516
LIFE SCIENCES
30

Azienda

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Descrizione

Il nostro TEAM specializzato nel settore Chimico-Farmaceutico ricerca nuovi candidati.

Principali Attività
- Gestione operativa di tutte le attività regolatorie relative ai prodotti di propria competenza (nuovi lanci e prodotti esistenti) nel rispetto delle normative pertinenti e delle procedure aziendali
- Supporto/collaborazione al lancio dei nuovi prodotti e alle modifiche dei prodotti esistenti, nel rispetto delle tempistiche stabilite per il prodotto. Supporto/collaborazione con le varie funzioni aziendali per la gestione di qualsiasi problematica di natura regolatoria
- Gestione dei progetti trasversali in capo a RA che possono interessare altre funzioni.
- Attività finalizzate all`ottenimento di nuove AIC
- Attività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all`approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)
- Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunset
- Contatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoria
- Attività di valutazione di nuovi prodotti per in-licencing, attività di valutazione di nuovi fornitori di prodotto, in collaborazione con le altre funzioni aziendali
- Aggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenza
- Partecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali.



Requisiti richiesti

- Laurea in Materie Scientifiche
- Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche.
- Conoscenza normative regolatorie italiane ed europee relative ai medicinali
- inglese fluente scritto e parlato
- Collaborazione e capacità di lavorare in team
- Orientamento al risultato
- Ottima conoscenza del pacchetto office.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000