Regulatory Affairs Manager

Azienda

Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico

Descrizione

Per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico stiamo ricercando un Regulatory Affairs Manager. A diretto riporto del Site Director, sarà chiamato/a a sovraintendere e gestire le attività regolatorie dell'Azienda. Tra le varie responsabilità, si occuperà di: allestimento fascicoli tecnici comprensivi di valutazione clinica e di analisi dei rischi secondo normativa vigente aggiornamento della documentazione a seguito di cambi normativi, inserimento nuovi distributori o altri cambi rapporti con l'Ente Notificato (ISS) ed Autorità Competenti per argomenti regolatori di Dipositivi Medici inserimento dei dispositivi commercializzati in Italia nella banca dati del Ministero della Salute e relative modifiche/aggiornamenti collaborazione con i dipartimenti interni nell'organizzazione di audit dell'Ente Notificato (ISS) stesura preliminare di capitolati di nuovi dispositivi medici coordinamento delle attività legate a variazione e stesura di parti di CTD dei titolari AIC gestione delle traduzioni dei testi di etichette dei dispositivi medici prodotti dall'Azienda revisione testi e grafiche dei dispositivi medici prodotti dall'Azienda.
Il candidato ideale è preferibilmente laureato in Chimica, CTF o Farmacia ha maturato una consolidata esperienza in aziende modernamente organizzate del settore Healthcare (preferibilmente Medical Devices) ha un'ottima conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP) costituisce un requisito preferenziale l'aver maturato esperienza come Auditor.
Completano il profilo un'ottima conoscenza della lingua Inglese.

Sede di lavoro: provincia di Bologna, ma è richiesta disponibilità a trasferte in Italia e all'Estero.

Luogo di lavoro:

Sant'Agata bolognese

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

31/03/2017

Codice annuncio:

500185083

Visualizzazioni annuncio:

1698

Nome filiale:

CARPI Berengario

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

Regulatory Affairs Manager

Sant'Agata bolognese
Full Time
31/03/2017
500185083
1698
CARPI Berengario
1

Azienda

Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico

Descrizione

Per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico stiamo ricercando un Regulatory Affairs Manager. A diretto riporto del Site Director, sarà chiamato/a a sovraintendere e gestire le attività regolatorie dell'Azienda. Tra le varie responsabilità, si occuperà di: allestimento fascicoli tecnici comprensivi di valutazione clinica e di analisi dei rischi secondo normativa vigente aggiornamento della documentazione a seguito di cambi normativi, inserimento nuovi distributori o altri cambi rapporti con l'Ente Notificato (ISS) ed Autorità Competenti per argomenti regolatori di Dipositivi Medici inserimento dei dispositivi commercializzati in Italia nella banca dati del Ministero della Salute e relative modifiche/aggiornamenti collaborazione con i dipartimenti interni nell'organizzazione di audit dell'Ente Notificato (ISS) stesura preliminare di capitolati di nuovi dispositivi medici coordinamento delle attività legate a variazione e stesura di parti di CTD dei titolari AIC gestione delle traduzioni dei testi di etichette dei dispositivi medici prodotti dall'Azienda revisione testi e grafiche dei dispositivi medici prodotti dall'Azienda.
Il candidato ideale è preferibilmente laureato in Chimica, CTF o Farmacia ha maturato una consolidata esperienza in aziende modernamente organizzate del settore Healthcare (preferibilmente Medical Devices) ha un'ottima conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP) costituisce un requisito preferenziale l'aver maturato esperienza come Auditor.
Completano il profilo un'ottima conoscenza della lingua Inglese.

Sede di lavoro: provincia di Bologna, ma è richiesta disponibilità a trasferte in Italia e all'Estero.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.