Regulatory Affairs Manager appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)

Azienda

Azienda chimico farmaceutica

Descrizione

Importante azienda del settore farmaceutico ricerca un/una Regulatory Affairs Manager appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) per la sede di Roma. Inserita nel Dipartimento degli Affari Regolatori, la risorsa assunta svolgerà le seguenti attività:

- Coordinazione e revisione della documentazione regolatoria richiesta dalle Autorità Regolatorie italiane ed estere, in conformità con le normative vigenti, per garantire l'efficiente sottomissione delle sperimentazioni cliniche delle fasi I-III.
- Approvazione delle variazioni nel processo di produzione, nel rispetto dei requisiti regolatori e delle relative guidelines.
- Revisione ed approvazione dei contratti a terzi, inclusi Centri Clinici e Laboratori coinvolti nelle sperimentazioni cliniche di Fase I-III.
- Stretta collaborazione e coordinamento con i team scientifici e le unità di produzione per la finalizzazione della documentazione regolatoria.
- Coordinazione ed esecuzione delle attività operative connesse agli studi clinici.
- Mantenimento della comunicazione con le Autorità Regolatorie durante l intero svolgimento della Sperimentazione Clinica.
- Supervisione e garanzia della conformità delle procedure interne, con il coordinamento di tutti i reparti aziendali interessati

La ricerca è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99), con un'esperienza minima di 1/2 anni in mansioni similari. Saranno valutate positivamente candidature con le seguenti skills:
- Ottime capacità di leadership
- Ottime capacità relazionali e di comunicazione
- Ottime capacità di problem solving
- Capacità gestire un team interdisciplinare di professionisti
- Capacità di interagire con terze parti in Italia o all estero, incluse le Autorità Regolatorie

Orario di lavoro: full time. Sede di lavoro: Roma - Castel Romano.

Luogo di lavoro:

Roma

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

26/02/2021

Codice annuncio:

500280027

Visualizzazioni annuncio:

720

Nome filiale:

POMEZIA Boccaccio 2 (HUB)

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Regulatory Affairs Manager appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)

Roma
Full Time
26/02/2021
500280027
720
POMEZIA Boccaccio 2 (HUB)
1

Azienda

Azienda chimico farmaceutica

Descrizione

Importante azienda del settore farmaceutico ricerca un/una Regulatory Affairs Manager appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) per la sede di Roma. Inserita nel Dipartimento degli Affari Regolatori, la risorsa assunta svolgerà le seguenti attività:

- Coordinazione e revisione della documentazione regolatoria richiesta dalle Autorità Regolatorie italiane ed estere, in conformità con le normative vigenti, per garantire l'efficiente sottomissione delle sperimentazioni cliniche delle fasi I-III.
- Approvazione delle variazioni nel processo di produzione, nel rispetto dei requisiti regolatori e delle relative guidelines.
- Revisione ed approvazione dei contratti a terzi, inclusi Centri Clinici e Laboratori coinvolti nelle sperimentazioni cliniche di Fase I-III.
- Stretta collaborazione e coordinamento con i team scientifici e le unità di produzione per la finalizzazione della documentazione regolatoria.
- Coordinazione ed esecuzione delle attività operative connesse agli studi clinici.
- Mantenimento della comunicazione con le Autorità Regolatorie durante l intero svolgimento della Sperimentazione Clinica.
- Supervisione e garanzia della conformità delle procedure interne, con il coordinamento di tutti i reparti aziendali interessati

La ricerca è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99), con un'esperienza minima di 1/2 anni in mansioni similari. Saranno valutate positivamente candidature con le seguenti skills:
- Ottime capacità di leadership
- Ottime capacità relazionali e di comunicazione
- Ottime capacità di problem solving
- Capacità gestire un team interdisciplinare di professionisti
- Capacità di interagire con terze parti in Italia o all estero, incluse le Autorità Regolatorie

Orario di lavoro: full time. Sede di lavoro: Roma - Castel Romano.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000