Regulatory Affair Officer

Azienda

Azienda operante nel settore Alimentare - Produzione ricerca

Descrizione

Per nostro cliente operante nel settore farmaceutico ricerchiamo un Regulatory Affair Officer. La risorsa inserita all'interno del team dell'ufficio regolatorio sarà responsabile della preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, e di fornire supporto nei progetti regolatori e di materiovigilanza, sotto la supervisione di una risorsa senior.
Responsabilità:
Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria registrativo per la registrazione variazioni del dossier dei dispositivi medici a base di sostanze in compliance con i requisiti previsti dalle linee guida in vigore.
Stesura e revisione delle Informazioni di prodotto (schede prodotto, FI, etichette) per integratori alimentari e dispositivi medici in compliance con i requisiti normativi italiani ed europei
Supporto ai clienti per la redazione della documentazione per la registrazione dei prodotti in area-EU e non -EU
Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche
Revisione dei materiali promozionali dei Dispositivi Medici
Valutazione compliance materie prime
Monitoraggio quotidiano dei principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di prodotti integratori alimentari, dispositivi medici e prodotti della salute in generale

Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)
Esperienza di 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore

Luogo di lavoro:

Trezzano sul Naviglio

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

26/06/2018

Codice annuncio:

500216022

Visualizzazioni annuncio:

1459

Nome filiale:

MILANO BISCEGLIE

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Regulatory Affair Officer

Trezzano sul Naviglio
Full Time
26/06/2018
500216022
1459
MILANO BISCEGLIE
1

Azienda

Azienda operante nel settore Alimentare - Produzione ricerca

Descrizione

Per nostro cliente operante nel settore farmaceutico ricerchiamo un Regulatory Affair Officer. La risorsa inserita all'interno del team dell'ufficio regolatorio sarà responsabile della preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, e di fornire supporto nei progetti regolatori e di materiovigilanza, sotto la supervisione di una risorsa senior.
Responsabilità:
Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria registrativo per la registrazione variazioni del dossier dei dispositivi medici a base di sostanze in compliance con i requisiti previsti dalle linee guida in vigore.
Stesura e revisione delle Informazioni di prodotto (schede prodotto, FI, etichette) per integratori alimentari e dispositivi medici in compliance con i requisiti normativi italiani ed europei
Supporto ai clienti per la redazione della documentazione per la registrazione dei prodotti in area-EU e non -EU
Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche
Revisione dei materiali promozionali dei Dispositivi Medici
Valutazione compliance materie prime
Monitoraggio quotidiano dei principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di prodotti integratori alimentari, dispositivi medici e prodotti della salute in generale

Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)
Esperienza di 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000