Regualtory Affairs Coordinator

Azienda

Multinazionale operante nel comparto dei medical devices

Descrizione

Jefferson Wells ricerca per conto di multinazionale operante nel comparto dei medical devices un/a:
Sr. Regulatory Affairs Coordinator.
Gestendo in autonomia il team RA, composto da 4 risorse il coordinator si occuperà di supervisionare le seguenti attività:
redigere e aggiornare i fascicoli tecnici per l`ottenimento della marcatura CE
gestire i rapporti con l`organismo notificato
aggiornare le registrazioni dei dispositivi medici in Italia e supportare clienti e distributori nelle attività di registrazione in paesi UE ed extra UE
gestire i rapporti con FDA per i mercati extra UE con focus su USA; AU; Canada;
gestire le attività di post marketing surveillance
supportare la qualità
Requisiti
Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica.
Almeno 6-7 anni di esperienza in ambito RA. Rappresenterà un plus la conoscenza approfondita dei mercati extra UE
Inglese fluente;
Conoscenza della marcatura CE e ISO 13485;
Autonomia sul luogo di lavoro e capacità di gestione di un team;
Sede di Lavoro: provincia di Milano

Luogo di lavoro:

Varese

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

22/04/2021

Codice annuncio:

500286524

Visualizzazioni annuncio:

541

Nome filiale:

LIFE SCIENCES

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Regualtory Affairs Coordinator

Varese
Full Time
22/04/2021
500286524
541
LIFE SCIENCES
1

Azienda

Multinazionale operante nel comparto dei medical devices

Descrizione

Jefferson Wells ricerca per conto di multinazionale operante nel comparto dei medical devices un/a:
Sr. Regulatory Affairs Coordinator.
Gestendo in autonomia il team RA, composto da 4 risorse il coordinator si occuperà di supervisionare le seguenti attività:
redigere e aggiornare i fascicoli tecnici per l`ottenimento della marcatura CE
gestire i rapporti con l`organismo notificato
aggiornare le registrazioni dei dispositivi medici in Italia e supportare clienti e distributori nelle attività di registrazione in paesi UE ed extra UE
gestire i rapporti con FDA per i mercati extra UE con focus su USA; AU; Canada;
gestire le attività di post marketing surveillance
supportare la qualità
Requisiti
Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica.
Almeno 6-7 anni di esperienza in ambito RA. Rappresenterà un plus la conoscenza approfondita dei mercati extra UE
Inglese fluente;
Conoscenza della marcatura CE e ISO 13485;
Autonomia sul luogo di lavoro e capacità di gestione di un team;
Sede di Lavoro: provincia di Milano
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000