Quality Assurance Specialist - CATEGORIE PROTETTE (art.1 - L.68/99)

Azienda

Azienda chimico farmaceutica

Descrizione

Per importante azienda del settore farmaceutico, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist appartenente alle Categorie Protette (art.1
• L.68/99), da inserire presso la sede di Roma.

Inserita nel dipartimento Qualità, la risorsa assunta avrà le seguenti responsabilità:

• Gestione del flusso di lavoro per la stesura, l'approvazione e la distribuzione delle procedure operative standard.

• Gestione del processo di qualifca dei fornitori e loro valutazione attraverso audit mirati alla verifica della conformità ai requisiti normativi e alle specifiche dell'azienda

• Valutazione del sistema di qualità interno e valutazione della conformità dei sistemi alle normative applicabili, attraverso la conduzione di audit interni e self
•inspections

• Programmazione, preparazione e gestione delle agende per l'esecuzione di audit interni ed esterni

• Gestione degli accordi QAA con Clienti e Fornitori

• Gestione dei reclami e dei richiami.

• Gestione CAPA, e Non
•Conformità.

• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive.Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.

• Partecipare alla redazione di documenti di analisi del rischio e di piani di mitigazione.

• Revisione ed approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.

• Partecipazione ai piani strategici in collaborazione con le altre figure aziendali, al fine di migliorare la conformità ai requisiti degli standard normativi e la gestione del sistema di qualità.

• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

• Gestione della documentazione AIFA.

• Redazione e approvazione di Batch Manufacturing Records

Requisiti

L'offerta è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette (art.1 • L.68/99), con Laurea in materie scientifiche e di laboratorio.

Si richiede:
• Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
• Autonomia decisionale
• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
• Forte motivazione con spiccata etica professionale

Orario di lavoro: full time. Sede di lavoro: Roma (zona Sud).

Luogo di lavoro:

ROMA

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

22/11/2021

Codice annuncio:

40986

Visualizzazioni annuncio:

367

Nome filiale:

674 DIVISION MPP CAT. PROT.

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Quality Assurance Specialist - CATEGORIE PROTETTE (art.1 - L.68/99)

ROMA
Assunzione diretta
Full Time
22/11/2021
40986
367
674 DIVISION MPP CAT. PROT.
1

Azienda

Azienda chimico farmaceutica

Descrizione

Per importante azienda del settore farmaceutico, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist appartenente alle Categorie Protette (art.1
• L.68/99), da inserire presso la sede di Roma.

Inserita nel dipartimento Qualità, la risorsa assunta avrà le seguenti responsabilità:

• Gestione del flusso di lavoro per la stesura, l'approvazione e la distribuzione delle procedure operative standard.

• Gestione del processo di qualifca dei fornitori e loro valutazione attraverso audit mirati alla verifica della conformità ai requisiti normativi e alle specifiche dell'azienda

• Valutazione del sistema di qualità interno e valutazione della conformità dei sistemi alle normative applicabili, attraverso la conduzione di audit interni e self
•inspections

• Programmazione, preparazione e gestione delle agende per l'esecuzione di audit interni ed esterni

• Gestione degli accordi QAA con Clienti e Fornitori

• Gestione dei reclami e dei richiami.

• Gestione CAPA, e Non
•Conformità.

• Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive.Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.

• Partecipare alla redazione di documenti di analisi del rischio e di piani di mitigazione.

• Revisione ed approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.

• Partecipazione ai piani strategici in collaborazione con le altre figure aziendali, al fine di migliorare la conformità ai requisiti degli standard normativi e la gestione del sistema di qualità.

• Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP

• Gestione della documentazione AIFA.

• Redazione e approvazione di Batch Manufacturing Records

Requisiti

L'offerta è rivolta a personale appartenente alle Categorie Protette (art.1 • L.68/99), con Laurea in materie scientifiche e di laboratorio.

Si richiede:
• Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
• Autonomia decisionale
• Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
• Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
• Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
• Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
• Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
• Forte motivazione con spiccata etica professionale

Orario di lavoro: full time. Sede di lavoro: Roma (zona Sud).
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000