QUALITY ASSURANCE MANAGER / QP

Azienda

Multinazionale leader nel settore chimico farmaceutico

Descrizione

Azienda multinazionale farmaceutica, ci ha incaricati di selezionare la figura di QA Manager/QP per il proprio stabilimento in Lombardia.
Il candidato/a, riportando al Cluster Quality Director, dovrà garantire il mantenimento ed il costante miglioramento degli standard qualitativi richiesti dalle autorità preposte ed il rilascio dei lotti sui mercati internazionali.
Le principali attività saranno:
Gestione delle attività di Assicurazione Qualità.
Gestione attività di analisi rispetto alle principali tematiche del settore di competenza, quali ad esempio: gestione di reclami & deviazioni, qualifica dei fornitori ed attività ispettive interne/esterne, change control, stesura e valutazione statistica dell Annual Product Review, training management, batch record review è inoltre gradita una conoscenza delle tecniche di problem solving, Risk Analysis, Root Cause Analysis.
Gestione di un team.
Consolidato know-how in termini di approccio ed esecuzione delle convalide di processo di prodotti e delle cleaning validation, acquisita padronanza rispetto ai requirements della convalida del processo in asepsi (media-fill), operatività prestata nell ambito di equipment & computer validation.
E gradita inoltre una buona conoscenza dei sistemi informatici e delle principali linee guida in materia di convalida e mantenimento dello stato di convalida di sistemi gestionali dei processi di business (ERP) e di laboratorio al fine di garantire la compliance.

Si richiede l idoneità a svolgere le funzioni di Persona Qualificata di officine farmaceutiche così come riconosciuta da AIFA ai sensi dell art. 52, DL 24 Aprile 2006, n 219

Si richiede un diploma di Laurea in CTF o discipline affini ed un ottimo grado di conoscenza della lingua Inglese parlata e scritta.
Completa il profilo una conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore farmaceutico: GMP, CFR, ICH, Linee guida PIC s & PDA ecc.
Il candidato dovrà infine possedere spiccate doti di iniziativa personale, propensione al problem solving ed aver acquisito, nel corso dei precedenti impieghi, la capacità di gestire in autonomia problematiche complesse e guidare gruppi di lavoro al raggiungimento dell obiettivo fissato.
Costituirà anche titolo preferenziale una precedente esperienza che abbia avuto luogo nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici ed una consolidata esperienza nella gestione di audit da parte di enti regolatori.
Verrà tenuto infine in debita considerazione l aver sviluppato il proprio background, in toto o in parte, all interno di strutture operanti in stabilimenti farmaceutici FDA approved.

Luogo di lavoro:

Bulciago

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

21/11/2017

Codice annuncio:

500199746

Visualizzazioni annuncio:

484

Nome filiale:

CORSICO Liberazione

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

QUALITY ASSURANCE MANAGER / QP

Bulciago
Full Time
21/11/2017
500199746
484
CORSICO Liberazione
1

Azienda

Multinazionale leader nel settore chimico farmaceutico

Descrizione

Azienda multinazionale farmaceutica, ci ha incaricati di selezionare la figura di QA Manager/QP per il proprio stabilimento in Lombardia.
Il candidato/a, riportando al Cluster Quality Director, dovrà garantire il mantenimento ed il costante miglioramento degli standard qualitativi richiesti dalle autorità preposte ed il rilascio dei lotti sui mercati internazionali.
Le principali attività saranno:
Gestione delle attività di Assicurazione Qualità.
Gestione attività di analisi rispetto alle principali tematiche del settore di competenza, quali ad esempio: gestione di reclami & deviazioni, qualifica dei fornitori ed attività ispettive interne/esterne, change control, stesura e valutazione statistica dell Annual Product Review, training management, batch record review è inoltre gradita una conoscenza delle tecniche di problem solving, Risk Analysis, Root Cause Analysis.
Gestione di un team.
Consolidato know-how in termini di approccio ed esecuzione delle convalide di processo di prodotti e delle cleaning validation, acquisita padronanza rispetto ai requirements della convalida del processo in asepsi (media-fill), operatività prestata nell ambito di equipment & computer validation.
E gradita inoltre una buona conoscenza dei sistemi informatici e delle principali linee guida in materia di convalida e mantenimento dello stato di convalida di sistemi gestionali dei processi di business (ERP) e di laboratorio al fine di garantire la compliance.

Si richiede l idoneità a svolgere le funzioni di Persona Qualificata di officine farmaceutiche così come riconosciuta da AIFA ai sensi dell art. 52, DL 24 Aprile 2006, n 219

Si richiede un diploma di Laurea in CTF o discipline affini ed un ottimo grado di conoscenza della lingua Inglese parlata e scritta.
Completa il profilo una conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore farmaceutico: GMP, CFR, ICH, Linee guida PIC s & PDA ecc.
Il candidato dovrà infine possedere spiccate doti di iniziativa personale, propensione al problem solving ed aver acquisito, nel corso dei precedenti impieghi, la capacità di gestire in autonomia problematiche complesse e guidare gruppi di lavoro al raggiungimento dell obiettivo fissato.
Costituirà anche titolo preferenziale una precedente esperienza che abbia avuto luogo nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici ed una consolidata esperienza nella gestione di audit da parte di enti regolatori.
Verrà tenuto infine in debita considerazione l aver sviluppato il proprio background, in toto o in parte, all interno di strutture operanti in stabilimenti farmaceutici FDA approved.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.