QP Qualified Person - multinazionale farmaceutica

Azienda

Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico prod ricerca

Descrizione

Azienda multinazionale farmaceutica, ci ha incaricati di selezionare la figura di

QP Qualified Person per il proprio stabilimento in provincia di Vercelli

Il candidato/a, riportando al Quality Unit Director, dovrà garantire il mantenimento ed il costante miglioramento degli standard qualitativi richiesti dalle autorità preposte ed il rilascio dei lotti sui mercati internazionali.

Le principali attività saranno:
Gestione delle attività di Assicurazione Qualità. Gestione attività di analisi rispetto alle principali tematiche del settore di competenza, quali ad esempio: gestione di reclami & deviazioni, qualifica dei fornitori ed attività ispettive interne/esterne, change control, stesura e valutazione statistica dell Annual Product Review, training management, batch record review è inoltre gradita una conoscenza delle tecniche di problem solving, Risk Analysis, Root Cause Analysis.
Consolidato know-how in termini di approccio ed esecuzione delle convalide di processo di prodotti e delle cleaning validation, acquisita padronanza rispetto ai requirements della convalida del processo in asepsi (media-fill), operatività prestata nell ambito di equipment & computer validation. E gradita inoltre una buona conoscenza dei sistemi informatici e delle principali linee guida in materia di convalida e mantenimento dello stato di convalida di sistemi gestionali dei processi di business (ERP) e di laboratorio al fine di garantire la compliance
Si richiede l idoneità a svolgere le funzioni di Persona Qualificata di officine farmaceutiche così come riconosciuta da AIFA ai sensi dell art. 52, DL 24 Aprile 2006, n 219

Si richiede un diploma di Laurea in CTF o discipline affini ed un ottimo grado di conoscenza della lingua Inglese parlata e scritta.

Completa il profilo una conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore farmaceutico: GMP, CFR, ICH, Linee guida PIC s & PDA ecc.
Il candidato dovrà infine possedere spiccate doti di iniziativa personale, propensione al problem solving ed aver acquisito, nel corso dei precedenti impieghi, la capacità di gestire in autonomia problematiche complesse e guidare gruppi di lavoro al raggiungimento dell obiettivo fissato.
Costituirà anche titolo preferenziale una precedente esperienza che abbia avuto luogo nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici ed una consolidata esperienza nella gestione di audit da parte di enti regolatori.
Verrà tenuto infine in debita considerazione l aver sviluppato il proprio background, in toto o in parte, all interno di strutture operanti in stabilimenti farmaceutici FDA approved.

Prevista assunzione diretta a tempo indeterminato in un contesto di assoluto rilievo a livello internazionale.

Luogo di lavoro:

Vercelli

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

14/09/2018

Codice annuncio:

500220632

Visualizzazioni annuncio:

184

Nome filiale:

VERCELLI Foà

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

QP Qualified Person - multinazionale farmaceutica

Vercelli
Full Time
14/09/2018
500220632
184
VERCELLI Foà
1

Azienda

Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico prod ricerca

Descrizione

Azienda multinazionale farmaceutica, ci ha incaricati di selezionare la figura di

QP Qualified Person per il proprio stabilimento in provincia di Vercelli

Il candidato/a, riportando al Quality Unit Director, dovrà garantire il mantenimento ed il costante miglioramento degli standard qualitativi richiesti dalle autorità preposte ed il rilascio dei lotti sui mercati internazionali.

Le principali attività saranno:
Gestione delle attività di Assicurazione Qualità. Gestione attività di analisi rispetto alle principali tematiche del settore di competenza, quali ad esempio: gestione di reclami & deviazioni, qualifica dei fornitori ed attività ispettive interne/esterne, change control, stesura e valutazione statistica dell Annual Product Review, training management, batch record review è inoltre gradita una conoscenza delle tecniche di problem solving, Risk Analysis, Root Cause Analysis.
Consolidato know-how in termini di approccio ed esecuzione delle convalide di processo di prodotti e delle cleaning validation, acquisita padronanza rispetto ai requirements della convalida del processo in asepsi (media-fill), operatività prestata nell ambito di equipment & computer validation. E gradita inoltre una buona conoscenza dei sistemi informatici e delle principali linee guida in materia di convalida e mantenimento dello stato di convalida di sistemi gestionali dei processi di business (ERP) e di laboratorio al fine di garantire la compliance
Si richiede l idoneità a svolgere le funzioni di Persona Qualificata di officine farmaceutiche così come riconosciuta da AIFA ai sensi dell art. 52, DL 24 Aprile 2006, n 219

Si richiede un diploma di Laurea in CTF o discipline affini ed un ottimo grado di conoscenza della lingua Inglese parlata e scritta.

Completa il profilo una conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore farmaceutico: GMP, CFR, ICH, Linee guida PIC s & PDA ecc.
Il candidato dovrà infine possedere spiccate doti di iniziativa personale, propensione al problem solving ed aver acquisito, nel corso dei precedenti impieghi, la capacità di gestire in autonomia problematiche complesse e guidare gruppi di lavoro al raggiungimento dell obiettivo fissato.
Costituirà anche titolo preferenziale una precedente esperienza che abbia avuto luogo nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici ed una consolidata esperienza nella gestione di audit da parte di enti regolatori.
Verrà tenuto infine in debita considerazione l aver sviluppato il proprio background, in toto o in parte, all interno di strutture operanti in stabilimenti farmaceutici FDA approved.

Prevista assunzione diretta a tempo indeterminato in un contesto di assoluto rilievo a livello internazionale.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.