Pharmacovigilanace Specialist

Azienda

Multinazionale settore farmaceutico

Descrizione

Per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico, nel piano di un rafforzamento dell'area Farmacovigilanza, siamo alla ricerca di un Pharmacovigilanace Specialist.

SCOPO DELLA POSIZIONE: Assicurare che la gestione delle segnalazioni in ambito della Farmacovigilanza avvenga in maniera efficiente, con buoni standard di qualità ed in linea con le policy aziendali e la normativa vigente.

RESPONSABILITà:
-Valutare e processare le segnalazioni ricevute nel rispetto della normativa vigente.
-Analizza e risolve problemi legati al processamento delle segnalazioni di farmacovigilanza al fine di contribuire al raggiungimento degli standard di qualità.

PRINCIPALI ATTIVITà:
-Eseguire il pre-triage delle segnalazioni ricevute per assicurarsi che i quattro minimi criteri (paziente identificabile, segnalatore identificabile, reazione avversa e farmaco coinvolto) siano soddisfatti ed eventualmente iniziare le attività di follow-up
-Eseguire il processamento delle segnalazioni post-marketing inserendo i dati nel Database locale della Farmacovigilanza e traducendo la segnalazione in lingua inglese
-Verificare la consistenza e l'accuratezza del form generato dal Database prima dell'invio alla Global Patient Safety & Pharmacovigilance
-Interagire con il Global Patient Safety & Pharmacovigilance relativamente alle problematiche legate alla valutazione del caso al fine di risolvere eventuali incongruenze emerse durante la fase di processamento
-Contribuire al raggiungimento degli standard di qualità attraverso un'analisi approfondita delle segnalazioni e una costante attività di follow-up
-Eseguire le riconciliazioni con le terze Parti (interne ed esterne all'azienda)
-Eseguire il quality control incrociato delle segnalazioni processate all'interno dei database di farmacovigilanza
-Supportare il Pharmacovigilance Manager/Senior Pharmacovigilance Officer nella revisione periodica delle segnalazioni sottomesse e non sottomesse all'Autorità Competente per assicurare la consistenza dei dati
-Eseguire il processamento di casi iniziali e di follow-up relativi a segnalazioni di eventi avversi/reazioni avverse che avvengono durante le sperimentazioni cliniche
-Supportare il Global Patient Safety & Pharmacovigilance nella risoluzione di dubbi/chiarimenti emersi durante la revisione medica della segnalazione
-Eseguire il reporting delle segnalazioni di farmacovigilanza all'Autorità Competente ed eseguire la sottomissione dei CIOMS-I forms in accordo con la legislazione locale vigente
-Partecipare alla stesura di Procedure Operative Standard locali quando richiesto
-Riferire tempestivamente qualsiasi potenziale problema di sicurezza relativamente ad un prodotto al Pharmacovigilance Manager
-Supportare il Pharmacovigilance Manager nello screening della letteratura locale per identificare case reports relativi a prodotti, quando richiesto
-Assistere e supportare il Pharmacovigilance Manager nell'esecuzione delle attività locali in conformità con le Procedure Operative Standard e Working Instructions
-Fornire, quando richiesto, un contributo base alle attività previste dal Piano di gestione del rischio di un prodotto attraverso l'attuazione delle specifiche procedure.

Requisiti:

-Laurea in materie scientifiche
-Esperienza maturata di almeno 1 anno
-Buone capacità di comunicazione (inclusa una buona conoscenza della lingua Inglese scritta/parlata)
-Problem Solving
-Esecuzione eccellente
-Pianificazione e rispetto per le scadenze
-Buone capacità analitiche

Il trattamento contrattuale e retributivo sarà commisurato all'effettiva esperienza maturata nel ruolo.

Sede di lavoro: provincia sud di Milano.

Luogo di lavoro:

Assago

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

05/07/2018

Codice annuncio:

500216691

Visualizzazioni annuncio:

695

Nome filiale:

MILANO BISCEGLIE

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

Pharmacovigilanace Specialist

Assago
Full Time
05/07/2018
500216691
695
MILANO BISCEGLIE
1

Azienda

Multinazionale settore farmaceutico

Descrizione

Per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico, nel piano di un rafforzamento dell'area Farmacovigilanza, siamo alla ricerca di un Pharmacovigilanace Specialist.

SCOPO DELLA POSIZIONE: Assicurare che la gestione delle segnalazioni in ambito della Farmacovigilanza avvenga in maniera efficiente, con buoni standard di qualità ed in linea con le policy aziendali e la normativa vigente.

RESPONSABILITà:
-Valutare e processare le segnalazioni ricevute nel rispetto della normativa vigente.
-Analizza e risolve problemi legati al processamento delle segnalazioni di farmacovigilanza al fine di contribuire al raggiungimento degli standard di qualità.

PRINCIPALI ATTIVITà:
-Eseguire il pre-triage delle segnalazioni ricevute per assicurarsi che i quattro minimi criteri (paziente identificabile, segnalatore identificabile, reazione avversa e farmaco coinvolto) siano soddisfatti ed eventualmente iniziare le attività di follow-up
-Eseguire il processamento delle segnalazioni post-marketing inserendo i dati nel Database locale della Farmacovigilanza e traducendo la segnalazione in lingua inglese
-Verificare la consistenza e l'accuratezza del form generato dal Database prima dell'invio alla Global Patient Safety & Pharmacovigilance
-Interagire con il Global Patient Safety & Pharmacovigilance relativamente alle problematiche legate alla valutazione del caso al fine di risolvere eventuali incongruenze emerse durante la fase di processamento
-Contribuire al raggiungimento degli standard di qualità attraverso un'analisi approfondita delle segnalazioni e una costante attività di follow-up
-Eseguire le riconciliazioni con le terze Parti (interne ed esterne all'azienda)
-Eseguire il quality control incrociato delle segnalazioni processate all'interno dei database di farmacovigilanza
-Supportare il Pharmacovigilance Manager/Senior Pharmacovigilance Officer nella revisione periodica delle segnalazioni sottomesse e non sottomesse all'Autorità Competente per assicurare la consistenza dei dati
-Eseguire il processamento di casi iniziali e di follow-up relativi a segnalazioni di eventi avversi/reazioni avverse che avvengono durante le sperimentazioni cliniche
-Supportare il Global Patient Safety & Pharmacovigilance nella risoluzione di dubbi/chiarimenti emersi durante la revisione medica della segnalazione
-Eseguire il reporting delle segnalazioni di farmacovigilanza all'Autorità Competente ed eseguire la sottomissione dei CIOMS-I forms in accordo con la legislazione locale vigente
-Partecipare alla stesura di Procedure Operative Standard locali quando richiesto
-Riferire tempestivamente qualsiasi potenziale problema di sicurezza relativamente ad un prodotto al Pharmacovigilance Manager
-Supportare il Pharmacovigilance Manager nello screening della letteratura locale per identificare case reports relativi a prodotti, quando richiesto
-Assistere e supportare il Pharmacovigilance Manager nell'esecuzione delle attività locali in conformità con le Procedure Operative Standard e Working Instructions
-Fornire, quando richiesto, un contributo base alle attività previste dal Piano di gestione del rischio di un prodotto attraverso l'attuazione delle specifiche procedure.

Requisiti:

-Laurea in materie scientifiche
-Esperienza maturata di almeno 1 anno
-Buone capacità di comunicazione (inclusa una buona conoscenza della lingua Inglese scritta/parlata)
-Problem Solving
-Esecuzione eccellente
-Pianificazione e rispetto per le scadenze
-Buone capacità analitiche

Il trattamento contrattuale e retributivo sarà commisurato all'effettiva esperienza maturata nel ruolo.

Sede di lavoro: provincia sud di Milano.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.