Operatore Ambiente Sterile

Azienda

Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico prod ricerca

Descrizione

Manpower, per importante azienda multinazionale del settore Pharma, cerca un/una

VALIDATION SUPERVISOR


La risorsa riporterà gerarchicamente al Plant Managing Director e funzionalmente al Quality Unit Director.

Principali attività previste dal ruolo:

Organizza, supervisiona e coordina l attività del personale specialistico del settore da lui dipendente
Coordina l esecuzione FAT, SAT delle macchine e/o impianti di nuova installazione.
Approvazione documentazione (specifiche, documenti di convalida) nuovi progetti.
Coordina e/o esegue la redazione dei report delle attività di Installation Qualification e di Operational Qualification di nuovi impianti/sistemi
Coordina l esecuzione PQ
Redige il piano IQ/OQ
Gestione in collaborazione con il QA della risoluzione di CAPA, change e deviazioni e attività relative alle convalide.
Coordina e/o esegue la redazione di nuovi protocolli di qualifica e redazione nuove procedure
Revisione e approvazione dei reports relativi al reparto convalide
Responsabile della gestione dei programmi di Convalida e Taratura e delle relative SOP di gestione
Responsabile della corretta gestione delle SOP del settore di competenza e della corretta gestione dell Archivio dei Disegni (P&ID, Lay Out, ...)
Partecipa alla realizzazione e aggiornamento delle Quality Risk Management per gli aspetti tecnici di convalida
Propone e persegue miglioramenti nella gestione delle attività di propria competenza
Partecipa all addestramento del personale operante nei Servizi Tecnici (training on the job).
Garantisce la buona esecuzione tecnica dei lavori nel rispetto dei costi previsti e delle prescrizioni in materia di Sicurezza, Salute e Ambiente, negli ambiti di propria competenza
Requisiti

Esperienza pregressa in ambienti asettici di grado A e B per quanto attiene l esecuzione di FAT, SAT delle macchine e/o impianti di nuova installazione ed attività di Installation Qualification e di Operational Qualification di nuovi impianti/sistemi per la produzione in asepsi.
Problem solving
Autonomia lavorativa
Gestione personale di riferimento
Buona conoscenza dei sistemi di ICT.
Buona conoscenza nell utilizzo del pacchetto Microsoft Office
Buona conoscenza dei sistemi HMI delle macchine utilizzate per la produzione di iniettabili sterili (es. dosatrici, sperlatrici, tunnel di depirogenazione, UV Pass-Box, VHP Pass-Box, ecc..).
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritto che orale
Laurea in ingegneria meccanica/chimica oppure in CTF. 5 anni di esperienza pregressa nel ruolo

Luogo di lavoro:

Teramo

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

15/03/2019

Codice annuncio:

500234495

Visualizzazioni annuncio:

2709

Nome filiale:

TERAMO PANNELLA

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Operatore Ambiente Sterile

Teramo
Assunzione diretta
Full Time
15/03/2019
500234495
2709
TERAMO PANNELLA
1

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Azienda operante nel settore Chimico/Farmaceutico prod ricerca

Descrizione

Manpower, per importante azienda multinazionale del settore Pharma, cerca un/una

VALIDATION SUPERVISOR


La risorsa riporterà gerarchicamente al Plant Managing Director e funzionalmente al Quality Unit Director.

Principali attività previste dal ruolo:

Organizza, supervisiona e coordina l attività del personale specialistico del settore da lui dipendente
Coordina l esecuzione FAT, SAT delle macchine e/o impianti di nuova installazione.
Approvazione documentazione (specifiche, documenti di convalida) nuovi progetti.
Coordina e/o esegue la redazione dei report delle attività di Installation Qualification e di Operational Qualification di nuovi impianti/sistemi
Coordina l esecuzione PQ
Redige il piano IQ/OQ
Gestione in collaborazione con il QA della risoluzione di CAPA, change e deviazioni e attività relative alle convalide.
Coordina e/o esegue la redazione di nuovi protocolli di qualifica e redazione nuove procedure
Revisione e approvazione dei reports relativi al reparto convalide
Responsabile della gestione dei programmi di Convalida e Taratura e delle relative SOP di gestione
Responsabile della corretta gestione delle SOP del settore di competenza e della corretta gestione dell Archivio dei Disegni (P&ID, Lay Out, ...)
Partecipa alla realizzazione e aggiornamento delle Quality Risk Management per gli aspetti tecnici di convalida
Propone e persegue miglioramenti nella gestione delle attività di propria competenza
Partecipa all addestramento del personale operante nei Servizi Tecnici (training on the job).
Garantisce la buona esecuzione tecnica dei lavori nel rispetto dei costi previsti e delle prescrizioni in materia di Sicurezza, Salute e Ambiente, negli ambiti di propria competenza
Requisiti

Esperienza pregressa in ambienti asettici di grado A e B per quanto attiene l esecuzione di FAT, SAT delle macchine e/o impianti di nuova installazione ed attività di Installation Qualification e di Operational Qualification di nuovi impianti/sistemi per la produzione in asepsi.
Problem solving
Autonomia lavorativa
Gestione personale di riferimento
Buona conoscenza dei sistemi di ICT.
Buona conoscenza nell utilizzo del pacchetto Microsoft Office
Buona conoscenza dei sistemi HMI delle macchine utilizzate per la produzione di iniettabili sterili (es. dosatrici, sperlatrici, tunnel di depirogenazione, UV Pass-Box, VHP Pass-Box, ecc..).
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritto che orale
Laurea in ingegneria meccanica/chimica oppure in CTF. 5 anni di esperienza pregressa nel ruolo
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

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