Computerized Systems & Compliance Specialist
Azienda
Azienda leader nel settore della diagnostica per immagini.Descrizione
Gruppo Manpower, divisione Life Sciences, ricerca per cliente multinazionale del settore chimico e farmaceutico, un/una: Computerized systems & compliance specialist.Le principali responsabilità ed attività per i Process Control Systems (PCS) locali saranno:
- verificare che un sistema computerizzato sia stato progettato in accordo alle vigenti normative: revisiona documenti come URS e FDS;
- sarà responsabile della gestione della documentazione di convalida e del coordinamento delle attività legate alla stessa;
- valutazione ed approvazione delle modifiche al sistema dal punto di vista normativo e di integrità dei dati;
- assicurare che il sistema computerizzato sia mantenuto “in convalida” durante il suo intero ciclo di vita e che la relativa documentazione rimanga aggiornata. Gestione del processo di "periodic review" dei sistemi computerizzati; mantenere aggiornato l'elenco locale dei sistemi computerizzati convalidati “inventory list”;
- coinvolgimento nelle investigazioni e nella risoluzione di deviazioni che possono sorgere;
- coordinare e supervisionare eventuali attività delegate a consulenti esterni qualificati mantenendo la responsabilità a suo carico;
- coinvolgimento negli audit interni/esterni dell’area GAMP.
Le principali responsabilità ed attività per i Sistemi di Laboratorio (LAS) locali saranno:
- verificare che un sistema computerizzato sia stato progettato in accordo alle vigenti normative: revisiona documenti come URS e FDS;
- preparare la documentazione di convalida ed eseguire le attività ad essa associate;
- valutare le modifiche al sistema dal punto di vista normativo e di integrità dei dati;
- assicurare che il sistema computerizzato sia mantenuto “in convalida” durante il suo intero ciclo di vita e che la relativa documentazione rimanga aggiornata.
- gestire il processo di "periodic review" dei sistemi computerizzati; mantenere aggiornato l'elenco locale dei sistemi computerizzati convalidati “inventory list”;
- essere coinvolto nella gestione delle investigazioni e nella risoluzione di deviazioni che possono sorgere.
Requisiti
Requisiti richiesti:- Laurea in materia scientifica (Ingegnere Informatico/Ingegnere Chimico/Chimica/CTF) con back ground anche in ambito di Chimica Organica;
- Minima esperienza di 2-3 anni in ambito farmaceutico/chimico nel reparto QA in ambito afferente alla Computer system Validation;
- Buona Conoscenza delle GxP;
- Buona conoscenza dei sistemi informatici;
- Buona conoscenza degli items del Quality Assurance;
- Buona Conoscenza della lingua inglese.
Soft Skills:
- Capacità di comunicazione e capacità di interazione con molteplici persone/reparti differenti;
- Capacità di lavorare in squadra;
- Orientamento ai risultati ed attitudine a risolvere i problemi;
- Iniziativa e adattabilità,
Luogo di lavoro:
MILANODisponibilità:
Assunzione direttaTipologia:
Full TimeData pubblicazione:
29/12/2022Codice annuncio:
523245Visualizzazioni annuncio:
859Nome filiale:
678 DIVISION MPP Life ScienceNumero di candidati ricercati:
1 NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000
Computerized Systems & Compliance Specialist
MILANO
Assunzione diretta
Full Time
29/12/2022
523245
859
678 DIVISION MPP Life Science
1
Azienda
Azienda leader nel settore della diagnostica per immagini.Descrizione
Gruppo Manpower, divisione Life Sciences, ricerca per cliente multinazionale del settore chimico e farmaceutico, un/una: Computerized systems & compliance specialist.Le principali responsabilità ed attività per i Process Control Systems (PCS) locali saranno:
- verificare che un sistema computerizzato sia stato progettato in accordo alle vigenti normative: revisiona documenti come URS e FDS;
- sarà responsabile della gestione della documentazione di convalida e del coordinamento delle attività legate alla stessa;
- valutazione ed approvazione delle modifiche al sistema dal punto di vista normativo e di integrità dei dati;
- assicurare che il sistema computerizzato sia mantenuto “in convalida” durante il suo intero ciclo di vita e che la relativa documentazione rimanga aggiornata. Gestione del processo di "periodic review" dei sistemi computerizzati; mantenere aggiornato l'elenco locale dei sistemi computerizzati convalidati “inventory list”;
- coinvolgimento nelle investigazioni e nella risoluzione di deviazioni che possono sorgere;
- coordinare e supervisionare eventuali attività delegate a consulenti esterni qualificati mantenendo la responsabilità a suo carico;
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- essere coinvolto nella gestione delle investigazioni e nella risoluzione di deviazioni che possono sorgere.
Requisiti
Requisiti richiesti:- Laurea in materia scientifica (Ingegnere Informatico/Ingegnere Chimico/Chimica/CTF) con back ground anche in ambito di Chimica Organica;
- Minima esperienza di 2-3 anni in ambito farmaceutico/chimico nel reparto QA in ambito afferente alla Computer system Validation;
- Buona Conoscenza delle GxP;
- Buona conoscenza dei sistemi informatici;
- Buona conoscenza degli items del Quality Assurance;
- Buona Conoscenza della lingua inglese.
Soft Skills:
- Capacità di comunicazione e capacità di interazione con molteplici persone/reparti differenti;
- Capacità di lavorare in squadra;
- Orientamento ai risultati ed attitudine a risolvere i problemi;
- Iniziativa e adattabilità,
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
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