Clinical Research Manager

Azienda

Azienda Farmaceutica

Descrizione

Il Team Pharma & Chemical di Manpower Preofessional seleziona, per conto di importante azienda farmaceutica, un/a Clinical Research Manager. Il candidato selezionato, riportando al Senior Clinical Research Manager, sarà responsabile di gestire tutti gli aspetti degli studi clinici assegnati assicurandone alti standard qualitativi. Per questa figura viene richiesta una pregressa esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 3 anni.

Mansioni:
- Assicurare l'attivazione dello studio: preparazione e revisione della documentazione dello studio, richiesta ed ottenimento delle autorizzazioni, gestione della fase di start-up.
- Collaborare nella selezione degli Sperimentatori qualificati e, ove necessario, di CROs e fornitori.
- Supervisionare le attività di CROs e fornitori per assicurare l'adeguatezza ed il rispetto delle timelines.
- Monitorare il budget del progetto ed assicurarne la compliance con il budget assegnato e con le tempistiche pianificate
- Collaborare nell'organizzazione e partecipare agli Investigator's e Monitors's meeting.
- Assicurare la corretta distribuzione e contabilità del farmaco.
- Supportare la funzione di Drug Safety, assicurando il corretto reporting degli eventi avversi.
- Collaborare alla stesura e alla finalizzazione dei Clinical Study Report.
- Essere aggiornato sulla letteratura scientifica in particolare nelle aree terapeutiche di interesse.
- Fornire supporto per aggiornamento dell'Investigator's Brochure e di documenti regolatori (es. IMPD).

Profilo:
-Laurea in discipline scientifiche
- Eccellente padronanza della lingua Inglese (scritta, parlata e comprensione). Livello C1.
- Pregressa esperienze nel ruolo (gestione studi clinici) di almeno 3 anni.
- Buona conoscenza delle ICH-GCP e delle normative locali ed internazionali relative alla sperimentazione clinica.
- Buone capacità di comunicazione orale e scritta e di ''public speaking''
- Capacità di gestire i carichi di lavoro e di stabilire priorità.
- Buona predisposizione ai rapporti interpersonali e motivazione al lavoro di gruppo.

La sede di lavoro è ubicata a Milano. L'inquadramento del candidato prescelto sarà commisurato alla sua effettiva esperienza e competenza.

Luogo di lavoro:

Lombardia

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

09/10/2017

Codice annuncio:

500196532

Visualizzazioni annuncio:

754

Nome filiale:

MONZA Bergamo (HUB)

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.

Clinical Research Manager

Lombardia
Full Time
09/10/2017
500196532
754
MONZA Bergamo (HUB)
1

Azienda

Azienda Farmaceutica

Descrizione

Il Team Pharma & Chemical di Manpower Preofessional seleziona, per conto di importante azienda farmaceutica, un/a Clinical Research Manager. Il candidato selezionato, riportando al Senior Clinical Research Manager, sarà responsabile di gestire tutti gli aspetti degli studi clinici assegnati assicurandone alti standard qualitativi. Per questa figura viene richiesta una pregressa esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 3 anni.

Mansioni:
- Assicurare l'attivazione dello studio: preparazione e revisione della documentazione dello studio, richiesta ed ottenimento delle autorizzazioni, gestione della fase di start-up.
- Collaborare nella selezione degli Sperimentatori qualificati e, ove necessario, di CROs e fornitori.
- Supervisionare le attività di CROs e fornitori per assicurare l'adeguatezza ed il rispetto delle timelines.
- Monitorare il budget del progetto ed assicurarne la compliance con il budget assegnato e con le tempistiche pianificate
- Collaborare nell'organizzazione e partecipare agli Investigator's e Monitors's meeting.
- Assicurare la corretta distribuzione e contabilità del farmaco.
- Supportare la funzione di Drug Safety, assicurando il corretto reporting degli eventi avversi.
- Collaborare alla stesura e alla finalizzazione dei Clinical Study Report.
- Essere aggiornato sulla letteratura scientifica in particolare nelle aree terapeutiche di interesse.
- Fornire supporto per aggiornamento dell'Investigator's Brochure e di documenti regolatori (es. IMPD).

Profilo:
-Laurea in discipline scientifiche
- Eccellente padronanza della lingua Inglese (scritta, parlata e comprensione). Livello C1.
- Pregressa esperienze nel ruolo (gestione studi clinici) di almeno 3 anni.
- Buona conoscenza delle ICH-GCP e delle normative locali ed internazionali relative alla sperimentazione clinica.
- Buone capacità di comunicazione orale e scritta e di ''public speaking''
- Capacità di gestire i carichi di lavoro e di stabilire priorità.
- Buona predisposizione ai rapporti interpersonali e motivazione al lavoro di gruppo.

La sede di lavoro è ubicata a Milano. L'inquadramento del candidato prescelto sarà commisurato alla sua effettiva esperienza e competenza.
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.