Affari Regolatori appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)

Azienda

Multinazionale del settore chimico-farmaceutico

Descrizione

Per importante azienda del settore chimico-farmaceutico ricerchiamo un/una Addetto/a Affari Regolatori appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) da inserire presso la sede italiana sita a Milano. La persona collaborerà per ottenere e mantenere le autorizzazioni normative per i prodotti nuovi ed esistenti pertinenti alle aree di interesse terapeutico dell'azienda, in conformità con la legislazione locale e il codice MC / SOP, oltre a garantire il mantenimento e la conformità a GRP e locali SOP.
La risorsa assunta avrà le seguenti responsabilità:
- Supportare tutte le attività relative alla registrazione e alla manutenzione dei prodotti in conformità con tutti i codici, gli standard e le procedure locali e globali
- Assistenza nella compilazione e invio di file normativi, approvazione delle normative e procedure di manutenzione, inclusa la manutenzione delle banche dati normative
- Mantenimento dell'archivio regolamentare/tecnico del prodotto e tracciabilità della presentazione / risultati in grado di soddisfare i requisiti di qualsiasi audit o ispezione
- Revisione del materiale promozionale, dal punto di vista normativo, al fine di garantire la conformità con la legislazione locale e il Codice MC/SOP
- Gestione di tutte le attività e delle relazioni esterne secondo i valori dell'azienda, il codice di condotta, le linee guida/procedure interne e la legislazione italiana
L'offerta è rivolta a persone appartenenti alle Categorie Protette (art.1/18 - L.68/99).
La risorsa ideale è in possesso di laurea in materie scientifiche e 2/3 anni di esperienza in ruoli analoghi.
Viene richiesta l'ottima conoscenza della lingua inglese, fondamentale per i rapporti con casa madre, e la conoscenza di procedure centralizzate.
Più in generale, saranno ritenute idonee candidature con i seguenti requisiti:
Buona conoscenza della legislazione farmaceutica nazionale e dell'UE
Conoscenza delle SOP e dei codici locali e di sede
Conoscenza del sistema e dei programmi informatici
Eccellenti capacità comunicative e di lavoro di squadra
Precisione e accuratezza
Flessibilità
Viene offerta assunzione diretta come da CCNL di riferimento e retribuzione secondo esperienze e/o capacità.
Orario di lavoro full time. Sede di lavoro: Basiglio (MI)

Luogo di lavoro:

Basiglio

Disponibilità:

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

08/05/2020

Codice annuncio:

500262923

Visualizzazioni annuncio:

2931

Nome filiale:

DIVISION MPP CAT. PROT.

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Affari Regolatori appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99)

Basiglio
Full Time
08/05/2020
500262923
2931
DIVISION MPP CAT. PROT.
1

Azienda

Multinazionale del settore chimico-farmaceutico

Descrizione

Per importante azienda del settore chimico-farmaceutico ricerchiamo un/una Addetto/a Affari Regolatori appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99) da inserire presso la sede italiana sita a Milano. La persona collaborerà per ottenere e mantenere le autorizzazioni normative per i prodotti nuovi ed esistenti pertinenti alle aree di interesse terapeutico dell'azienda, in conformità con la legislazione locale e il codice MC / SOP, oltre a garantire il mantenimento e la conformità a GRP e locali SOP.
La risorsa assunta avrà le seguenti responsabilità:
- Supportare tutte le attività relative alla registrazione e alla manutenzione dei prodotti in conformità con tutti i codici, gli standard e le procedure locali e globali
- Assistenza nella compilazione e invio di file normativi, approvazione delle normative e procedure di manutenzione, inclusa la manutenzione delle banche dati normative
- Mantenimento dell'archivio regolamentare/tecnico del prodotto e tracciabilità della presentazione / risultati in grado di soddisfare i requisiti di qualsiasi audit o ispezione
- Revisione del materiale promozionale, dal punto di vista normativo, al fine di garantire la conformità con la legislazione locale e il Codice MC/SOP
- Gestione di tutte le attività e delle relazioni esterne secondo i valori dell'azienda, il codice di condotta, le linee guida/procedure interne e la legislazione italiana
L'offerta è rivolta a persone appartenenti alle Categorie Protette (art.1/18 - L.68/99).
La risorsa ideale è in possesso di laurea in materie scientifiche e 2/3 anni di esperienza in ruoli analoghi.
Viene richiesta l'ottima conoscenza della lingua inglese, fondamentale per i rapporti con casa madre, e la conoscenza di procedure centralizzate.
Più in generale, saranno ritenute idonee candidature con i seguenti requisiti:
Buona conoscenza della legislazione farmaceutica nazionale e dell'UE
Conoscenza delle SOP e dei codici locali e di sede
Conoscenza del sistema e dei programmi informatici
Eccellenti capacità comunicative e di lavoro di squadra
Precisione e accuratezza
Flessibilità
Viene offerta assunzione diretta come da CCNL di riferimento e retribuzione secondo esperienze e/o capacità.
Orario di lavoro full time. Sede di lavoro: Basiglio (MI)
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000