Addetto/a Affari Regolatori categorie protette

Descrizione

Manpower Professional Divisione Beyond, la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di Profili appartenenti le Categorie Protette L.68/99, in collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Prodotti Diagnostici e presente nel panorama globale, è alla ricerca di un/a:


  REGULATORY AFFAIRS appartenente le Categorie Protette

La risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e in riporto al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:

 

  • Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione dei prodotti nei mercati di riferimento (UE ed extra UE), interagendo con altri reparti coinvolti (es.R & D, Ufficio Tecnico, ecc.)
  • Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati
  • Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica, follow up clinico post-commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativi vigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, Product Specialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti
  • Gestione delle notifiche di modifica alle autorità di regolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni per i progetti assegnati
  • Definire requisiti e attività di validazione e interagendo con laboratori di prova
  • Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, guidandone l'implementazione tra i prodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo

Requisiti per candidarsi:
 

  • Appartenenza alle Categorie Protette art.1/18 lex 68/99
  • Preferibile Laurea in materie scientifiche
  • Esperienza nel settore, in affari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, e conoscenza del regolamento relativo
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato

Luogo di lavoro: Nord Milano

Requisiti

appartenenza alle categorie protette

Luogo di lavoro:

SESTO SAN GIOVANNI

Disponibilità:

Assunzione diretta

Tipologia:

Full Time

Data pubblicazione:

17/02/2022

Codice annuncio:

389712

Visualizzazioni annuncio:

1317

Nome filiale:

674 DIVISION MPP CAT. PROT.

Numero di candidati ricercati:

1
NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000

Addetto/a Affari Regolatori categorie protette

SESTO SAN GIOVANNI
Assunzione diretta
Full Time
17/02/2022
389712
1317
674 DIVISION MPP CAT. PROT.
1

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Manpower Professional Divisione Beyond, la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di Profili appartenenti le Categorie Protette L.68/99, in collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Prodotti Diagnostici e presente nel panorama globale, è alla ricerca di un/a:


  REGULATORY AFFAIRS appartenente le Categorie Protette

La risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e in riporto al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:

 

  • Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione dei prodotti nei mercati di riferimento (UE ed extra UE), interagendo con altri reparti coinvolti (es.R & D, Ufficio Tecnico, ecc.)
  • Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati
  • Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica, follow up clinico post-commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativi vigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, Product Specialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti
  • Gestione delle notifiche di modifica alle autorità di regolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni per i progetti assegnati
  • Definire requisiti e attività di validazione e interagendo con laboratori di prova
  • Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, guidandone l'implementazione tra i prodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo

Requisiti per candidarsi:
 

  • Appartenenza alle Categorie Protette art.1/18 lex 68/99
  • Preferibile Laurea in materie scientifiche
  • Esperienza nel settore, in affari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, e conoscenza del regolamento relativo
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato

Luogo di lavoro: Nord Milano

Requisiti

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NOTE LEGALI:
Manpower è una compagnia eticamente responsabile. Il servizio è gratuito. I candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs. n.198/2006) sono invitati a leggere l'informativa Privacy su www.manpower.it Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04.
Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci o contenenti dati non più rispondenti a verità come previsto dal D.P.R. nº445 del 28.12.2000