Manpower Professional Divisione Beyond, la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di Profili appartenenti le Categorie Protette L.68/99, in collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Prodotti Diagnostici e presente nel panorama globale, è alla ricerca di un/a:

  REGULATORY AFFAIRS appartenente le Categorie Protette

La risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e in riporto al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:
 

• Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione dei prodotti nei mercati di riferimento (UE ed extra UE), interagendo con altri reparti coinvolti (es.R & D, Ufficio Tecnico, ecc.)
• Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati
• Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica, follow up clinico post-commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativi vigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, Product Specialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti
• Gestione delle notifiche di modifica alle autorità di regolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni per i progetti assegnati
• Definire requisiti e attività di validazione e interagendo con laboratori di prova
• Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, guidandone l'implementazione tra i prodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo

Requisiti per candidarsi:
 

• Appartenenza alle Categorie Protette art.1/18 lex 68/99
• Preferibile Laurea in materie scientifiche
• Esperienza nel settore, in affari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, e conoscenza del regolamento relativo
• Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato

Luogo di lavoro: Nord Milano